四川成都绵阳德阳FDA注册检测认证流程和费用价格多少钱
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周先生
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四川成都绵阳德阳FDA注册检测认证流程和费用价格多少钱
四川成都绵阳德阳FDA注册、FDA检测、FDA认证的区别和检测注册认证流程及费用价格FDA注册大约大概需要多少钱,需要什么材料,周期时间多久
一、什么是FDA认证证书
严格来讲并没有FDA认证的叫法,这个FDA自己也说过的;不过一般大家所说的FDA认证主要指以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
二、.哪些产品需要做FDA认证
(1) 食品、农产品、海产品认证
(2)医疗器械认证
(3)化妆品认证
(4)药品认证
(5)食品接触类材料认证
三、FDA认证流程
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.测试,出具报告;
3.递交至 FDA审核;
4.审核通过发号,发证。
四、FDA认证是否工厂检验
不需要工厂检验
五、如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码,在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。
六、以下产品出口美国均需要FDA注册认证,费用在2500-3000左右
(1)食品接触材料的FDA检测,看材质和检测项目。.需要《样品》和《申请表》即可
(2)激光产品FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
(3)医疗器械FDA注册,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
(4)化妆品和日用品FDA检测报告,注册认证费用是3000RMB。填写《申请表》即可
(5)一类医疗器械,5546美金年金+3500RMB代理费。填写《申请表》即可
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